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几种无尘车间空气灭菌方法的效果比较
现代工业厂房一般都采用空气洁净技术来改善制剂环境的空气洁净度。像大输液的灌装无尘车间洁净级别要求为一万级,局部要求达到100级。一万级要求活微生物数<100个/m3,100级则要求活微生物数<5个/m3。无尘车间空气灭菌结果对大输液质量控制起了很关键的作用。笔者对本院灌装间(面积8 m2)分别用乳酸重蒸法、紫外线灭菌法、臭氧消毒法等三种消毒效果进行比效,结果乳酸重蒸法、臭氧消毒法均优于紫外线灭菌法(P<0.05)。
1 方法
1.1 乳酸重蒸法 室内温度22 ℃,湿度75%~90%,按?0.6 g/m3乳酸量共用?9.6 g进行室内熏蒸,使蒸汽弥散全室,密闭门窗1 h。
1.2 紫外线灭菌法 室内温度23 ℃,湿度75%~95%,灌装间顶安装2支30W紫外灯管,开灯消毒30 min,关闭后10 min采样。
1.3 臭氧消毒法 室内温度20 ℃,湿度75%~95%,放置JR88-MQ-1型臭氧发生器一台(浙江金华消毒灭菌设备厂生产),距地面?0.5 m,开机消毒30 min,停机10 min后采样。
2 菌落测定
采用平板自然沉降法采样,分别于灭菌前和灭菌后10 min采样。将玻璃平皿灭菌,在无菌条件下,将加入肉汤琼脂培养基制成的平板,在灌装间的四角和中心分别放置一平皿。打开平皿盖,暴露30 min后,加盖送进37 ℃培养箱中培养48 h,分别计算灭菌前后的菌落数,以判定消毒效果。结果见表1。
注:Ⅰ乳酸熏蒸法;Ⅱ紫外线灭菌法;Ⅲ臭氧消毒法。
结果作方差分析,乳酸熏蒸法、臭氧消毒法与紫外线灭菌法差异均有显著性(P<0.05),乳酸熏蒸法与臭氧消毒法差异无显著性(P>0.05)。
3 小结
通过以上试验认为,乳酸熏蒸法、臭氧消毒法效果好,灭菌可靠,消毒无死角,优于紫外线消毒法。有实验研究表明,紫外线消毒随着相对湿度增高消毒效果下降较大,不适合南方沿海潮湿的气候。
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