细胞治疗隔离器

细胞治疗隔离器(IsoCell PRO)是BIOAIR为细胞和基因治疗设计的高级别隔离系统，提供用于先进疗法药物（ATMPs）生产的无菌操作环境。IsoCell PRO专为需要GMP认证的细胞治疗、基因治疗和再生医学应用而设计，通过一体化设计实现工作流的高效和成本节省。隔离器内部具备CO₂/O₂培养箱、显微镜、废弃物处理系统，并使用垂直单向气流系统确保无菌等级A环境。

+86 13570963007

产品详情

产品性能特点

GMP认证：符合GMP、FDA和USP标准，适合细胞和基因治疗的无菌操作。
一体化培养箱：集成CO₂/O₂培养箱，无需在操作中转移样本，保持高等级环境。
自动化控制：通过SCADA系统监控，实现21 CFR Part 11的合规数据管理。
过氧化氢消毒：支持H₂O₂消毒，确保工作区和传输舱在材料进入前达到无菌状态。
正压防护：HEPA过滤器保证正压环境，防止外部污染回流。
集成显微镜：内置显微镜和15英寸监视器，支持实时细胞观察和数据存储。
快速传递窗：在无需中断操作的情况下快速传递样本，保持无菌环境。
废弃物处理系统：内部废弃物系统支持安全传输和更换，防止污染泄露。

产品详情

产品编号	产品名称	详细介绍
ISOPRO01	IsoCell PRO 标准型号	适用于细胞和基因治疗，配备CO、/0:培养箱、垂直单向气流和H:0:气体消毒，确保GMP标准的无环境。
ISOPRO02	IsoCell PRO 带显微镜型号	增强显做观察功能，内置显微镜和实时数据传输，便于细胞和组织样本的监测。
ISOPRO03	IsoCelI PRO 多功能扩展型号	包含集成高心机、废弃物系统和额外传递窗，适用于多样化的高级疗法生产环境。

适用范围

细胞和基因治疗实验室：支持细胞治疗和基因治疗的无菌生产。
再生医学实验室：为再生医学研究提供符合GMP要求的无菌操作空间。
制药实验室：适用于细胞药物生产的无菌隔离环境。
组织工程和干细胞研究：提供安全的无菌操作环境，支持干细胞和组织工程的研究应用。
GMP生产车间：在高度受控环境下生产符合药品生产质量管理规范的先进疗法药物。