产品概述
负压称量罩是制药、生物行业高活性粉体原料称量、取样、分装专用局部净化隔离设备，同时实现内部 A 级百级洁净环境 + 腔体负压隔离防护双重核心功能，严格遵循2010 版 GMP、EU GMP Annex1、FDA、ISPE SMEPAC粉体密闭标准。
核心三保护原则：
- 保护药品：内部垂直层流形成 A 级洁净区，外界粉尘、微生物无法侵入，杜绝原料污染；
- 保护操作人员：腔体稳定负压，粉体粉尘不外溢，避免高毒、致敏 API 吸入危害；
- 保护洁净车间环境：排风全过滤，粉尘不外排，防止不同物料交叉污染车间其他区域。
广泛用于 D 级洁净区内原料药、辅料、高活性抗癌药、激素、活性炭、粉体试剂的称量、取样、配药、分装作业。
核心工作原理（垂直层流 + 负压隔离双系统）
整机采用顶部垂直单向层流送风、底部回风、定量外排气流组织，全程三级过滤闭环循环：
- 进风过滤：车间空气先经 G4 初效滤网拦截毛发、大颗粒粉尘，再经 F8 中效二次过滤，延长高效过滤器寿命；
- A 级层流送风：净化空气进入静压箱，经H14 液槽密封高效过滤器过滤（效率≥99.995%@0.3μm），通过高分子均流膜形成均匀垂直向下层流，操作区达到ISO5 / 百级 / GMP 静态 A 级洁净标准；
- 负压形成机制：90% 洁净空气底部回风循环，10%~20% 气流通过排风高效过滤器定向外排，腔体内部持续形成稳定负压（标准 - 5~-30Pa，高活性物料可定制 - 30Pa 以上），气流始终由车间向称量罩内部流动，粉体粉尘无法向外扩散；
- 排风无害化处理：外排气流必经独立排风 HEPA 过滤，捕捉全部粉体颗粒物，无粉尘直排车间，无交叉污染风险。
（气流原理示意图）
产品核心优势
1. 洁净 + 负压双防护，一台设备解决两大 GMP 痛点
普通层流罩仅具备洁净层流，无负压隔离，粉体称量时粉尘扩散污染车间；普通通风橱无 A 级层流，无法满足无菌原料药称量洁净要求。负压称量罩同时实现内部百级洁净、腔体负压锁尘，兼顾药品无菌与人员安全。
2. 液槽密封 + 双高效过滤，完全通过 GMP 现场审计
送风高效采用 GMP 专用液槽硅胶密封，无边框漏风，自带 PAO 检测口，可随时完成过滤器完整性测试；配套全套 DQ/IQ/OQ 3Q 验证文件、SMEPAC 粉体密闭验证资料，轻松通过药监局、EMA、FDA 核查。
3. 负压气流锁尘，适配高毒、致敏、高活性 API
腔体稳定负压，气流单向由外至内，称量产生的粉体粉尘全部被底部回风捕捉，不会向外飘散；高活性药物可选 BIBO 袋进袋出排风过滤器，滤芯更换全程密闭无粉尘外泄，满足 OEB4 高职业暴露防护等级要求八方资源网。
4. 全不锈钢无缝圆角结构，易清洁、耐反复消毒
整机无凹槽、无螺丝外露、无卫生死角，内壁光滑不易积粉；可耐受酒精、过氧化氢、酸碱消毒试剂长期擦拭，适配无菌车间高频消杀场景。
5. EC 变频节能、低噪运行，降低车间运营成本
变频风机按需调节风量，空载低功率运行，长期节能；风机多重减震降噪设计，车间运行噪音低，不影响操作人员长时间作业。
6. 模块化全定制，适配各类工艺与厂房尺寸
腔体长宽高、开门方式、垂帘 / 电动升降门、BIBO 排风、内置称量台、VHP 灭菌接口、BMS 联动模块均可按需定制；可单台独立使用，也可多台并排拼接形成连续称量工位。
产品参数
整机结构与 GMP 高标准材质配置
1. 箱体主体
- 标准制药款：内外腔 SUS304 不锈钢，板厚≥1.0mm，整体满焊圆角处理，内壁哑光拉丝 Ra≤0.8μm，无卫生死角，耐 75% 酒精、过氧化氢、季铵盐消毒剂擦拭消杀；
- 高活性 / 无菌高端款：内腔 SUS316L 不锈钢，电解镜面抛光 Ra≤0.25μm，适配高频 VHP 灭菌、激素 / 细胞毒高腐蚀粉体场景；
- 操作围挡：前侧标配透明 PVC 垂帘软围挡，人员伸手操作，兼顾操作便利性与负压密闭性；可选电动升降密封门，漏风率更低，适配高 OEB 防护等级物料英乐斐科技。
2. 三级完整过滤系统（送风 + 排风双高效）
- G4 初效过滤器：可水洗重复使用，拦截大颗粒粉尘；
- F8 中效过滤器：二级预过滤，大幅降低高效滤芯粉尘负荷；
- 送风 H14 液槽高效过滤器：GMP 强制液槽硅胶密封，预留PAO/DOP 发尘检测口，可现场做滤芯完整性检漏，过滤效率≥99.997%@0.3μm；
- 排风独立 H14 高效过滤器：捕捉外排粉体，杜绝粉尘污染车间；高活性物料可选袋进袋出 BIBO 排风过滤器，滤芯更换全程密闭，无人员接触粉尘风险八方资源网。
3. 动力风机系统
低噪音离心风机，标配减震脚垫降低振动；标配 EC 节能变频风机，风速无极可调，相比定频风机长期运行省电 30% 以上；风机独立静音风箱，整机运行噪音≤65dB (A)。
4. 智能监测配套组件
- 多组压差表：分别监测初效、中效、送风高效、排风高效过滤器压差，压差升高自动提醒滤芯更换；
- 负压实时监测模块：屏幕实时显示腔体负压值，负压低于设定阈值声光报警；
- LED 洁净照明灯：操作区离地 1m 平面平均照度≥300Lux，满足称量记录、目视取样需求；
- IP66 防水防尘插座：预留设备供电接口，适配电子天平、搅拌器具。
5. PLC 智能控制系统
7 寸彩色触摸屏人机界面，西门子 PLC 变频控制，功能全覆盖 GMP 审计追溯需求：
- 层流风速 0.36~0.54m/s 无极调节，支持多组预设程序一键切换；
- 实时采集并显示：风速、腔体负压、各级过滤器压差、设备运行时长；
- 多重故障声光报警：风机故障、负压不足、过滤器堵塞、门体未闭合；
- 数据自动存储记录，支持导出、打印运行日志，满足 GMP 审计追踪、CSV 计算机验证要求；
- 可对接车间 BMS 楼宇自控系统，远程启停、状态监控、故障信号上传。
适用行业与典型应用场景
1. 制药行业（核心应用）
无菌原料药、注射剂、疫苗、生物制剂、细胞药物、激素、抗癌高活性药、固体制剂车间；用于粉体原料称量、取样、活性炭投料、辅料分装、标准品配药等高粉尘工艺。
2. 医疗器械与医美耗材
无菌粉体敷料、生物填充材料、药械组合产品粉体称量分装。
3. 生物实验室 / 微生物检定室
菌种培养基粉体配制、微生物标准品称量、高致病性微生物粉体样品处理。
4. 精细化工、食品、化妆品
食品功能性粉体、化妆品活性粉体、精细化工有毒粉体原料称量、配样作业。
