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负压灌装隔离器

负压灌装隔离器‌是一种关键设备,广泛应用于制药、食品和化工等行业。它通过精确控制灌装过程中的无菌环境和负压条件,确保产品的高质量和生产效率。负压灌装隔离器专为无菌、高毒性和高活性制剂设计,提供全方位的无菌保护,涵盖无菌过滤、灌装及扎盖等关键工艺,确保生产过程的安全与高效‌。

+86 13570963007
产品详情

产品性能特点

1、无菌灌装隔离器可根据工艺灵活设计,配套相应过滤、分装、压盖等功能单元。
2、柔性生产:可实现西林瓶和预充针类产品的共线生产。
3、隔离器分段设计:整线或单独段可进行独立的泄漏测试和VHP灭菌。
4、整线具有压力梯度设计:每一段采用气密封鼠洞门连接,可以进行独立的压差调节,根据工艺对各段设置合理的压差,避免交叉污染。
5、可集成粒子、浮游菌在线环境监测采样系统。
6、根据供应需要,可选配无菌灌装隔离器标配RTP桶/阀传递装置。
7、配置无线手套检漏仪,在生产前对每个手套进行检漏,防止手套破损对隔离器内部环境的破坏。
8、可选腔体配置在位清洗功能(WIP)+风管配置在线清洗功能(CIP),隔离器底板采用倾斜设计,便于清洗后排水。
9、操作性风险控制确认: Mock-UP木模及人机工程学测试,不破坏隔离器的完整性,不影响气流,手套口位置合理,设计隔离器前将确认所有的干预。
10、专业的验证服务团队,拥有一套科学的、完善的、经项目实践论证的验证管理体系文件(包含但不限于RA,DQ,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ等),与产品质量充分有机结合,确保验证结果可靠。

工作原理

形成负压环境‌:负压罐通过真空泵抽真空,形成负压环境。
‌液体吸入‌:在负压环境下,灌装液被吸入罐内。
‌压力调节‌:通过调节气动控制阀,将罐内的压力调整到适宜的数值。
‌液体注入‌:最后,液体通过灌装阀注入容器中‌。

应用场景和优势

负压灌装隔离器广泛应用于各种液体的灌装,如饮料、酒类、食品、医药等。其优点包括高效、准确、易操作,能够快速、准确地完成灌装且不会造成浪费。此外,负压灌装机结构简单,维护方便,价格低廉,具有广泛的应用前景‌。

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