洁净室分为几个级别？
洁净室按 ISO 标准共分 9 个级别。从 ISO1 级到 ISO9 级，对空气中尘埃粒子的限制逐步放宽。ISO1 级要求极高，适用于超精密制造；ISO9 级相对宽松，常用于缓冲区。不同级别对应不同行业场景，满足多样化的洁净需求 。
- ISO1 级：这是洁净度要求极高的级别，每立方米空气中粒径大于等于 0.1 微米的粒子不超过 10 个。常用于对环境要求极为苛刻的场合，如某些高精度电子芯片制造的光刻环节，其对微小颗粒的控制近乎极致，以避免颗粒对芯片性能造成影响。
- ISO2 级：每立方米空气中粒径大于等于 0.1 微米的粒子不超过 100 个。适用于一些超精密仪器制造，像高端光学仪器的生产，微小尘埃可能影响仪器的光学性能和精度，所以需要严格控制洁净度。
- ISO3 级：每立方米空气中粒径大于等于 0.1 微米的粒子不超过 1000 个。在一些对洁净度要求很高的生物技术研发实验中，例如对细胞培养环境要求严格的实验，该级别可防止微生物及尘埃粒子对实验结果产生干扰。
- ISO4 级：每立方米空气中粒径大于等于 0.1 微米的粒子不超过 10000 个。常用于半导体制造的部分工序，如芯片封装前的一些高精度操作环节，能有效保障产品质量。
- ISO5 级：相当于之前美国联邦标准 209E 的百级洁净室，每立方米空气中粒径大于等于 0.5 微米的粒子不超过 3520 个。在制药行业的无菌药品生产车间，如无菌原料药的精制、无菌制剂的灌装等关键工序，该级别可防止微生物和尘埃污染药品，确保药品质量和安全性。
- ISO6 级：对应美国联邦标准 209E 的千级洁净室，每立方米空气中粒径大于等于 0.5 微米的粒子不超过 35200 个。常用于医疗器械的无菌组装车间，能为医疗器械的生产提供洁净环境，降低产品受污染风险。
- ISO7 级：等同于美国联邦标准 209E 的万级洁净室，每立方米空气中粒径大于等于 0.5 微米的粒子不超过 352000 个。在制药行业的非无菌药品生产车间，如口服固体制剂的生产，该洁净度级别可控制生产环境中的尘埃粒子，保证药品质量。
- ISO8 级：类似于美国联邦标准 209E 的十万级洁净室，每立方米空气中粒径大于等于 0.5 微米的粒子不超过 3520000 个。可用于一些对洁净度有一定要求的食品加工车间，如高等级的烘焙食品生产，减少尘埃和微生物对食品的污染。
- ISO9 级：每立方米空气中粒径大于等于 0.5 微米的粒子不超过 35200000 个。适用于一些对洁净度要求相对较低，但仍需控制一定尘埃的场所，如洁净室的人员和物料缓冲区，可防止外部污染物大量进入洁净室核心区域。
