产品概述
VHP 头套熏蒸传递窗是专为正压防护头套、呼吸面罩、隔离头罩转运灭菌定制的汽化过氧化氢密闭传递设备，区别于通用物料 VHP 传递窗。主要用于 BSL-3/BSL-4 生物安全实验室、无菌制药隔离操作区、细胞治疗车间、高等级隔离器配套区域，实现污染侧 / 低等级区使用后的防护头套，密闭熏蒸灭菌后转运至洁净侧，彻底阻断头套携带病原微生物造成交叉污染。
设备采用双扉气密密闭结构，搭载干法 VHP 汽化过氧化氢生物去污系统，适配橡胶、TPE、PVC 材质防护头套低温灭菌；解决普通传递窗无法对褶皱、软管、面罩内腔实现充分灭菌的痛点，满足中国 GMP、生物安全规范、FDA 无菌生产验证要求。
核心用途：用过的正压头套、供气面罩、防护头罩集中密闭熏蒸灭菌、跨区域安全传递。
灭菌工作原理
采用干法闪蒸 VHP 汽化过氧化氢技术，将 30~35% 过氧化氢溶液瞬时转化为干燥气态过氧化氢。控制系统精准调控温湿度、饱和度，杜绝头套表面凝露腐蚀；高穿透性 VHP 气体充分渗透头套褶皱、面罩空腔、通气管路。
依靠强氧化性破坏微生物蛋白与核酸，对细菌、真菌、病毒、嗜热脂肪芽孢杆菌实现≥6-log 杀灭水平（SAL 10⁻⁶）。
全自动标准循环流程：
密闭预稳定 → VHP 气体注入扩散 → 灭菌维持阶段 → 催化解析排残
灭菌结束后，残余过氧化氢经催化模块分解为水与氧气，舱内残留≤1ppm，达标后方可解锁洁净侧门。
整机结构配置
外箱体 SUS304 不锈钢；内腔 SUS316L 不锈钢，满焊圆角无缝抛光（Ra≤0.8μm），耐过氧化氢长期腐蚀；腔体优化气流布局，专门针对悬挂头套设计循环风道，消除面罩内腔灭菌死角。
内置不锈钢多层悬挂支架，可分区悬挂多组防护头套，避免头套堆叠遮挡气流。
充气式硅橡胶密封门；机械 + 电子双重门互锁，灭菌循环中两侧门禁止同时开启；墙体安装位置配备生物密封结构，防止气体外泄。可视钢化玻璃观察窗，便于观察腔内头套状态。
高精度计量供液闪蒸发生器；腔体内置循环风机 + 多方位气体扩散喷头，保障头套内外 VHP 浓度均匀；送、排风标配H14 级 HEPA 高效过滤器，预留 PAO 检漏口。
工业彩色触摸屏，预设多条头套专用灭菌程序；实时记录 VHP 浓度、温度、相对湿度、循环时长；具备三级权限、审计追踪、U 盘数据导出，满足 GMP 数据完整性、21CFR Part11 合规审计。
集成液位报警、门密封异常、过滤器压差报警、循环故障声光提示。
产品核心优势
✅ 头套专用气流设计
定制悬挂架 + 多角度布气，气体充分进入面罩内腔、呼吸软管，解决普通传递窗面罩内部灭菌盲区问题。
✅ 低温干法灭菌，保护防护头套
常温灭菌，精准控湿防凝露，避免 PVC、橡胶头套老化发白、开裂，延长头套使用寿命。
✅ 高等级气密安全保障
支持腔体气密性测试，适配生物安全实验室负压环境，杜绝有害气体泄漏。
✅ 完整可验证
可使用生物指示剂（嗜热脂肪芽孢杆菌）、化学指示剂进行灭菌效果确认，全套支持 URS/IQ/OQ/PQ 验证文件。
✅ 全自动闭环运行
循环全程无人干预，排残合格自动解锁洁净侧，降低人员操作风险。
✅ 尺寸非标定制
可根据单次处理头套数量定制腔体大小（4 套 / 6 套 / 8 套 / 12 套头套规格可选）。
标准技术参数
灭菌介质：30%～35% 食品级过氧化氢
灭菌保证水平：≥6-log（嗜热脂肪芽孢杆菌）
循环总时长：60～150min（程序可调）
舱内残余 H₂O₂：≤1 ppm
腔体材质：内腔 SUS316L，外壳 SUS304
过滤器：H14 HEPA，支持 PAO 检漏
门体：充气密封，双重互锁
控制：西门子 PLC + 触摸屏，审计追踪
电源：AC220V/380V 50Hz
标配：多头套悬挂支架、观察窗；
可选：多点 VHP 浓度监测、腔体自动检漏、远程 SCADA 通讯、独立外置排风、防爆配置。
典型应用场景
