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VHP过氧化氢灭菌传递间

VHP过氧化氢灭菌传递间(又称无菌传递舱或VHP传递窗)是专为制药、生物安全实验室及高端医疗环境设计的核心物料传递设备。它主要用于将不耐受高温灭菌的物料(如包装材料、仪器、原辅料等)从无级别或低级别洁净区安全送入A/B级关键无菌生产区域。该设备利用汽化过氧化氢(VHP)技术,在低温常压条件下对物料外表面进行彻底的生物去污,有效阻断微生物污染,确保无菌生产环境的绝对安全。
+86 13570963007
产品详情

产品概述

VHP 过氧化氢灭菌传递间(汽化过氧化氢传递舱 / VHP Pass Chamber),是应用VHP 汽化过氧化氢低温生物去污技术的洁净室跨区域物料传递专用设备。设备安装于不同洁净等级区域隔墙之间,实现低级别洁净区 / 非洁净区物料向 GMP A/B 级无菌区、ISO5 级洁净环境安全转运;对物料外包装、器具表面实现完整灭菌阻断微生物交叉污染,替代传统紫外传递窗、风淋传递窗,满足新版 GMP、FDA、21CFR Part11 无菌生产合规要求。

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大型VHP传递间设备                                                                                 VHP传递舱整机

适用于不耐高温、高湿物料表面灭菌,广泛用于无菌制药、生物实验室、细胞治疗、医疗器械、动物实验室、半导体洁净车间等场景,转运原辅料外包装、检测仪器、耗材、培养基、环境采样设备、零部件等干燥洁净物品。

灭菌工作原理

采用干法闪蒸汽化过氧化氢技术,将 30%-35% 食品级过氧化氢溶液瞬间汽化为干燥气态过氧化氢。依靠强氧化性破坏微生物蛋白质、核酸结构,广谱杀灭细菌、真菌、病毒、嗜热脂肪芽孢杆菌,达到≥6-log 无菌保证水平(SAL)。完整全自动循环流程:预除湿→气体注入→灭菌维持→催化排残;灭菌结束后,过氧化氢通过催化分解系统降解为水与氧气,无有毒残留,无需人工二次擦拭清洁。

整机结构组成

密闭腔体单元内外可选 SUS304/SUS316L 不锈钢,内腔圆角无缝镜面抛光,无卫生死角,耐过氧化氢腐蚀;双扉承压密封门,充气硅橡胶密封;标配硬件 + 软件双重门互锁,运行阶段两侧门禁止同时开启,杜绝高低洁净区空气互通。

VHP 汽化发生系统精密计量供液模块 + 高温闪蒸发生器,精准控制过氧化氢输出,有效防止腔体凝露,保护塑料、纸质包装物料。

腔内循环气流系统内置循环风机,配合气流导流结构,促使 VHP 气体在腔体均匀分布,消除灭菌死角;进出风配置H14 级 HEPA 高效过滤器,维持舱内 A 级洁净环境,可支持 PAO 过滤器检漏。

催化排残系统独立排风管路 + 专用催化剂模块,快速降解残余过氧化氢,排风不污染车间 HVAC 系统;实时监测过氧化氢残余浓度。

智能 PLC 控制系统工业触摸屏人机交互,内置多套灭菌程序;实时监测并记录舱内 VHP 浓度、温湿度、运行时长、压差数据。

核心产品优势

低温灭菌,物料兼容性广

常温 20~30℃完成去污,不损伤塑料、电子器件、纸质包装、培养基等热敏物料。

全域无死角灭菌

气态 VHP 渗透性强,可渗入缝隙、褶皱、螺纹位置;灭菌效果可通过生物指示剂、化学指示剂验证。

合规可追溯,满足审计要求

完整审计追踪、三级操作权限、电子签名;支持 U 盘数据导出、外接打印,数据长期储存,应对 GMP 飞检。

全自动闭环运行

一键启动完整灭菌循环,支持自动 / 手动模式,具备液位不足、门异常、浓度异常、过滤器堵塞声光报警。

安全环保无残留

灭菌完成快速解析,舱内残余过氧化氢≤1ppm;分解产物仅水与氧气,无化学残留污染。

定制化尺寸方案

小型舱体(600 型、800 型)用于小件物料;大型落地式传递间,支持转运大型设备、料桶、转运推车。

标准技术参数(可定制)

灭菌介质:30%~35% 汽化过氧化氢(VHP)

无菌保证水平:≥6-log(嗜热脂肪芽孢杆菌杀灭)

循环总时长:60–120min(程序可调)

残余 H₂O₂浓度:≤1 ppm

腔体洁净等级:ISO 5 级(GMP A 级)

过滤器:H14 HEPA 高效过滤器,支持 PAO 检漏

材质:外箱体 SUS304;内腔可选 SUS316L

控制:西门子 PLC + 彩色触摸屏,审计追踪功能

门体:双门互锁(电子 + 机械双重联锁),充气密封

电源:AC220V/380V 50Hz

选配功能:腔体自动检漏、远程通讯 SCADA、内置观察窗、转运轨道推车、压差在线监测

典型应用场景

无菌制药:C/D 级→A/B 级区域物料传递;无菌制剂、疫苗、生物药车间

生物安全实验室、细胞房、隔离器配套物料传递

医疗器械无菌生产车间

实验动物屏障设施

锂电、半导体高等级无尘车间精密器具转运

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