产品概述

整机结构与 GMP 高标准材质配置

1、过滤箱体

• 标准制药款：SUS304 不锈钢，机器人连续满焊成型，内壁圆角抛光 Ra≤0.8μm，无卫生死角；
• 高腐蚀 / 高频 VHP 灭菌高配款：SUS316L 不锈钢电解镜面腔体，耐受过氧化氢熏蒸、酸碱、75% 酒精长期擦拭；
• 结构：双层负压密封箱体，抗压 ±3000Pa，出厂全气密性打压测试；预留圆形 / 方形法兰进出风口、压差检测口、PAO 气溶胶检漏口；配套落地不锈钢支架 / 吊顶吊装吊耳两种安装结构。

2、三级梯度过滤系统（模块化可选）

1. G4 初效过滤器：可水洗，拦截毛发、大颗粒粉尘，保护后端高效滤芯；
2. F8 中效过滤器：二级预过滤，降低主高效粉尘负荷，延长主滤芯使用寿命；
3. 主级高效过滤器（核心）
   • 常规粉体、微生物工况：H14 HEPA 液槽高效过滤器，0.3μm 过滤效率≥99.995%，果冻凝胶液槽密封，整机泄漏率≤0.01%，支持在线 PAO 完整性检漏；
   • 病毒、细胞毒、微量放射性物料：U15/U16 ULPA 超高效过滤器，0.12μm 过滤效率≥99.999%，超细气溶胶完全截留。

3、BIBO 密闭换芯专属组件

1. 不锈钢快压锁紧法兰 + EPDM 高密度硅胶密封圈，压紧操作简单，袋内操作无繁琐螺栓；
2. 专用透明耐撕裂 PE 密封防护袋，抗静电、耐消毒试剂，配套自锁扎带，脏滤芯取出后可直接密封无害化焚烧；
3. 内置滤芯推拉辅助拉杆，方便袋内拆装重型高效过滤器。

4、监测与配套功能组件

适用行业与典型应用场景

1、高活性固体制剂车间

1. 负压称量室、粉体投料站、料桶分装工位排风末端过滤；
2. 抗癌细胞毒、激素类、高致敏性 API 原料药生产；
3. 高活性粉体混合、制粒、干燥工序废气净化。

2、无菌制剂 / 生物制药车间

1. 无菌隔离器、VHP 汽化过氧化氢传递窗排风；
2. 疫苗、抗体、细胞治疗药物、冻干制剂无菌操作区；
3. 无菌原料取样、胶塞铝盖处理、无菌分装工位排风。

3、实验室 QC 质检区域

1. 药物微生物限度检测、菌种培养室排风；
2. 高活性对照品、毒性标准品称量、配样废气处理。

二、生物安全、医疗检验领域

1. P2/P3/P4 高等级生物安全实验室、疾控中心微生物实验室；
2. II 级 B2 型生物安全柜配套末端排风过滤；
3. PCR 核酸检测实验室、病原细菌 / 病毒分离鉴定操作间；
4. 医院检验科、病理实验室、血站样本处理间。

三、微量放射性、核实验领域

1. 放射性药物、同位素研发、分装车间；
2. 微量放射性粉体、放射标记试剂操作实验室；
3. 核医学科室、放射性废物处理间排风净化。

四、医疗器械、医美生物耗材生产

1. 生物活性粉体敷料、可吸收填充粉体无菌生产线；
2. 注射用医美粉体、生物凝胶原料粉体投料、称量工序；
3. 无菌植介入类器械粉体涂层加工车间。

五、精细化工、新药研发实验室

1. 高毒、强刺激性、致敏化学粉体合成实验室；
2. 药物中间体、高活性化工原料小试、中试车间；
3. 挥发性有毒粉体、腐蚀型粉末试剂操作间。

六、其他特殊行业场景

1. 动物房高致敏动物粉尘、病原微生物隔离饲养区排风；
2. 农药、兽药高毒粉体原药称量、分装生产车间；
3. 新材料纳米粉体、超细金属粉末密闭生产废气过滤。

配套前端设备（所有场景通用）