
灭菌结束后,过氧化氢经催化降解为水与氧气,无有毒残留,是替代甲醛、臭氧的环保型空间灭菌方案,广泛满足中国 GMP、欧盟 GMP、FDA 相关规范,支持全套验证工作。
灭菌工作原理
设备通过精准控温闪蒸模块将液态过氧化氢完全汽化为干蒸汽;整套灭菌循环分为四大阶段:
除湿调节:自动调控空间温湿度,防止过氧化氢冷凝,保护室内设备;
气化扩散:持续输出 VHP 蒸汽,在密闭空间均匀扩散;
灭菌维持:稳定维持目标气体浓度,持续完成生物去污;
催化降解:内置降解单元,快速分解残留过氧化氢,浓度降至安全阈值,人员可进入。

(系统原理示意图)

(VHP灭菌四阶段曲线)
核心产品优势
✅ 干法汽化,不易冷凝
成熟闪蒸工艺,实现干态 VHP 输送,大幅降低表面凝露风险,材料兼容性优秀,适配不锈钢、塑料、线缆、精密仪器。
✅ 全自动智能控制系统
7 寸触控屏操作;三级权限管理;实时采集温湿度、VHP 浓度;自动存储灭菌曲线,审计追踪功能,符合 21CFR Part11 数据完整性要求。
✅ 移动灵活,一机多用
整机配置静音万向脚轮,可灵活轮换多个房间、隔离器、冻干机进行灭菌,无需多台设备重复投入。
✅ 安全环保,无二次污染
灭菌产物仅水与氧气,不产生刺激性残留;自带尾气催化降解模块,缩短等待进舱时间。
✅ 便于 GMP 验证
灭菌工艺重复性高,可搭配生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌)、化学指示剂开展效果确认,支持提供 3Q 验证技术支持。
✅ 灵活拓展
支持外接浓度传感器、远程通讯;可多台联动群控;可选管道输出接口,对接传递窗、隔离器、空调净化系统。
典型应用场景
制药行业:无菌洁净区、A 级 / B 级洁净房间、冻干机、隔离器、VHP 传递窗、袋进袋出过滤器
生物实验室:微生物实验室、阳性对照室、生物安全实验室、生物安全柜
动物设施:实验动物房、饲养笼具区域
医疗领域:负压病房、检验科、手术室密闭空间终末消毒
其他场景:锂电池无尘车间、食品无菌车间、检测方舱密闭腔体灭菌












