负压称重室在制药的过程中怎么正常使用?

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负压称重室在制药的过程中怎么正常使用?
制药中使用负压称重室,需先做好设备、环境检查及称重设备校准。操作时,开启设备达稳定负压,密封转移物料,快速称重。结束后,清理并妥善处理废弃物。日常要定期清洁、更换过滤器、维护设备及检测性能,确保其正常运行。

一、使用前准备

  1. 设备检查:检查负压称重室外观是否有损坏,密封门是否能正常关闭且密封良好。查看通风系统与空气过滤装置,确保其无堵塞、部件无松动。确认电源连接正常,控制面板显示无异常报警信息。
  1. 环境确认:保证称重室周围环境清洁,无杂物堆积,避免影响空气流通。检查室内温度、湿度是否在设备要求的正常范围内,防止因环境因素影响称重准确性。
  1. 校准称重设备:使用标准砝码对称重室内的天平或秤进行校准,确保称重数据准确可靠。校准过程需严格按照设备操作手册进行,记录校准结果。

二、操作过程

  1. 开启设备:接通电源,启动负压称重室的通风系统,等待室内达到稳定的负压状态。观察控制面板上的负压显示数值,确保其在规定范围内。一般来说,制药用负压称重室的负压值通常维持在 -5Pa 至 -15Pa 之间。
  1. 物料准备:将待称重的药品原料放置在合适的容器中,确保容器密封良好,避免在搬运过程中产生粉尘泄漏。将容器通过传递窗或其他密封通道转移至负压称重室内。
  1. 称重操作:打开称重室密封门,快速将物料放置在称重设备上,关闭密封门。待称重数据稳定后,记录数值。在称重过程中,尽量减少不必要的动作,防止引起粉尘飞扬。如需添加或减少物料,应按照规定的操作流程进行,避免大量粉尘溢出。
  1. 清理与转移:称重完成后,将物料小心移出称重室。使用专用的清洁工具对室内进行清理,清除残留的粉尘。清理过程中,需确保通风系统持续运行,防止粉尘二次飞扬。将清理后的废弃物妥善处理,避免对环境造成污染。

三、维护保养

  1. 定期清洁:定期对负压称重室的内部及外部进行清洁,包括称重设备、通风管道、空气过滤器等部件。使用无腐蚀性的清洁剂和柔软的清洁布进行擦拭,避免损坏设备表面和内部结构。
  1. 过滤器更换:按照空气过滤器的使用周期,定期进行更换。一般初效过滤器每 1 - 3 个月更换一次,中效过滤器每 3 - 6 个月更换一次,高效过滤器每 1 - 2 年更换一次。具体更换周期可根据实际使用情况和过滤器的压差监测数据进行调整。
  1. 设备维护:定期对负压称重室的电气系统、通风系统、密封部件等进行检查维护。检查电气线路是否有破损、老化,通风风机运转是否正常,密封门的密封条是否有磨损、老化等情况。如有问题,及时进行维修或更换。
  1. 性能检测:定期对负压称重室的负压性能、称重准确性等进行检测。使用专业的检测仪器,如微压差计、标准砝码等,确保设备各项性能指标符合要求。如发现性能异常,应及时排查故障原因并进行修复。

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