
一、先明确测什么、依据什么
检漏对象包括高效过滤器滤材、滤材与边框连接处、密封垫与压紧面、过滤器与静压腔或箱体框架的连接处、箱体焊缝与穿墙接口、互锁门与门框的密封部位。判定依据通常引用洁净室施工及验收规范中关于高效过滤器检漏的要求,以及洁净室相关国际标准中的泄漏检测方法;传递窗产品本身可对照传递窗行业标准的技术要求。制药项目还会结合药品生产质量管理规范及附录中对终端过滤器完整性测试的要求执行。
需要提醒的是,判定标准应先约定再测试。是以扫描泄漏率百分比判定,还是以透过率限值判定,不同项目、不同过滤器等级的口径可能不同。我们在方案阶段会与客户确认所依据的标准版本、过滤器效率等级与判定值,避免测完才发现口径不一致。
二、测试前的准备
确认传递窗风机、照明、压差指示与互锁功能正常,洁净区环境稳定,过滤器已在位并按安装要求压紧。气溶胶发生器与光度计需在校验有效期内,测试前完成零点与量程校准,并按所用尘源设定合适的量程档位。
若过滤器下游装有散流板、均流网或保护盖,应先拆除,确保探头能完整扫描出风面、边框与密封位置。这一步在传递窗上尤其关键:内腔空间本就狭小,散流板不拆,边框和压紧面基本无法扫到。

三、上游发尘
将气溶胶引入过滤器上游侧。带独立风机的层流传递窗,可从风机吸入口或上游静压腔引入;通过风管接入净化系统的,可从风机负压侧或上游风管引入,并确认气溶胶到达过滤器前已分布均匀。上游浓度通常稳定在 10 至 100μg/L 量级,具体以仪器与现场方案为准:过高会影响滤芯与仪器,过低则不利于发现微小泄漏。
发尘后应先在上游取样口确认浓度稳定,再开始下游扫描,并在全程关注上游波动。上游不稳,下游读数就没有比较意义。
四、一个容易被忽略的环节:扫描路径的设计
同一个过滤器,扫描路径不同,结果可能不同。传递窗内腔窄,探头行程受限,如果只做横向往复,边框上下沿往往扫不到位;如果跳跃式移动,两点之间可能正好跨过泄漏点。较稳妥的做法是按 “滤材分条、边框绕圈、接口单向” 的方式编排:滤材按条状往复并重叠,边框沿四边连续绕行,穿墙接口与门缝按单向匀速扫过,转弯处放慢。
我们在随机文件中把这一编排写成示意路径,客户或检测机构可按图执行;对尺寸较小的壁挂式传递窗,会额外标注探头可用的活动范围与需要拆卸的部件,避免现场因空间不足而漏扫边框。
五、下游扫描
探头沿过滤器下游侧扫描,距出风面约 20 至 30mm,移动速度控制在 5cm/s 以内,路径按直线往复并保持适当重叠,转弯处放慢。传递窗内腔较窄,建议先扫滤材表面,再逐条扫滤材与边框的接缝、密封垫、压紧螺栓位置、箱体焊缝与穿墙接口,末了扫互锁门缝与两侧物料进出口的密封部位。负压型或生物安全型还应扫描排风过滤器及其安装面。

扫描时保持探头角度稳定,避免贴得过近刮伤滤材,也不要离得过远导致读数偏低的假合格。
六、结果判定与处置
通常以泄漏率不超过 0.01% 作为高效过滤器现场检漏的合格判定值。发现超限点时,先标记位置,再判断成因:边框密封不良、安装压紧不足、密封垫老化或局部变形、滤材被划伤或穿孔。
轻微泄漏可用专用密封胶修补,修补范围要控制得当,避免覆盖过大影响有效过滤面积;修补后应复测该点及周边。若泄漏面积较大、滤材破损,或修补后仍不合格,应更换过滤器并重新扫描。更换时同步检查压紧结构与密封件状态,否则新滤芯装上去仍可能漏。
七、特殊机型的补充验证
负压传递窗、生物安全型传递窗在检漏之外,还应关注箱体气密性与排风过滤器完整性,必要时按相关要求做压力衰减或气密性测试。这类设备若只做过滤器扫描而不验证箱体,负压梯度不达标时仍会存在外泄风险。
八、收尾与记录
测试结束后先关闭气溶胶发生器,保持风机运行一段时间排净残留气溶胶,再恢复散流板与保护盖。记录应包含设备编号、测试日期、仪器与尘源信息、上游浓度、扫描范围与路径、泄漏点位置、处理措施与复测结果,便于后续追溯与审计。
九、我们在传递窗检漏上的做法
广州佰伦净化在层流传递窗的设计与交付上,围绕设备能不能测、测得准不准、测得方不方便做了几件事。
结构上,散流板与均流件采用可拆装方式,拆装后不影响密封复原;上游侧预留发尘与取样接口,避免现场在箱体上临时开孔;过滤器压紧结构按长期密封设计,压紧面平整度与密封件压缩量在装配时控制,减少边框渗漏的可能;箱体焊缝与穿墙接口在出厂前做密封处理并留有检查位。
交付时随附检漏作业指引,标出本机型的发尘口、取样口、扫描重点部位与散流板拆装顺序,客户或第三方检测机构可直接按图操作,不必反复摸索。过滤器与箱体的配合尺寸统一管控,更换同型号滤芯后密封状态可复现。
出厂检测方面,我们对整机做逐台检查,涉及洁净度要求的机型按约定做过滤器扫描或抽样验证,并保留记录。客户在现场做验收或周期性复检时,我们可以提供技术支持,协助确认上游浓度、扫描路径与判定口径;涉及 GMP 认证的场合,配合整理检漏记录与相关资料,便于审计追溯。

我们的看法是,检漏不是一次验收动作,而是设备可维护性的一部分。结构留出接口、文件写清步骤、配件保持通用,客户在后续复检与更换时才能把这件事做顺。
十、小结
层流传递窗的 DOP 检漏,可以概括为:先定判定口径,再校仪器、拆散流件;上游发尘并确认浓度稳定;下游以 20 至 30mm 距离、5cm/s 以内速度逐条扫描滤材、边框、压紧面、焊缝与门缝;以 0.01% 量级判定,超限先修复再复测,破损则更换;负压机型补充气密性验证;结束后排残、复原、留档。把这几步固定成流程,检漏结果才具备可比性,也更容易通过验收与审计。
原文来源:https://www.bacclean.com/3654-3/
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