洁净层流传递窗使用说明书

一、设备概述

洁净层流传递窗是洁净室系统专用配套设备，主要用于不同洁净等级区域、洁净区与非洁净区之间的小件物料传递，可有效阻隔跨区气流对流，降低交叉污染概率，是洁净车间重要的气流缓冲与污染防控装置，广泛应用于各类无菌、高精密、高洁净要求的生产及实验场景。

相较于普通互锁传递窗仅具备基础气流隔离功能，本款层流传递窗搭载完整动态层流净化系统，可在物料传递过程中，对箱体内部空间及物料表面完成自净除尘、降菌处理，有效减少物料带入的污染隐患，稳定洁净室压差环境与洁净等级，适配A级、B级高等级洁净车间GMP验收使用需求。

佰伦净化依托多年洁净设备研发与生产经验打造本款设备，整机严格按照无菌洁净运行工况设计，在结构工艺、运行稳定性、合规适配性等方面优于常规普通机型，具备洁净度稳定、运维便捷、适配高频消杀、故障发生率低的特点，可长期适配无菌物料高频传递作业场景。

二、设备结构与核心优势

1. 层流净化系统（核心配置）

设备采用行业通用垂直层流、上送下回气流组织设计，配置G4初效过滤器与H14高效过滤器双重过滤结构，对0.3μm微粒过滤效率不低于99.995%。设备风机输出气流经两级过滤后，形成0.36–0.57m/s均匀稳定的单向层流，箱体内部换气次数充足，可稳定维持ISO5级（百级）洁净环境，全面覆盖物料表面，有效吹扫去除尘埃粒子、浮游微生物，实现物料传递过程动态自净，弥补普通传递窗仅隔离、无净化的功能短板。

设备搭载定制恒流EC风机，运行风速均匀、无紊流、噪音低，长期运行风量衰减幅度小，净化性能持续稳定，保障设备长期高效运行。

2. 整机材质与密封工艺

设备主体采用优质304不锈钢一体焊接成型，内腔四角采用圆弧无缝处理，无积尘盲区、无凸起焊缝，表面平整细腻，可耐受75%酒精、过氧化氢等常用消杀试剂腐蚀，具备良好的防锈、抗老化性能，适配车间常态化消杀作业。

门体采用双层钢化内嵌式玻璃，透光性好、视野清晰，整体密封性能优良；门体配备食品级整圈硅胶密封条，闭合贴合紧密，可有效避免漏风、串风问题。对比市面拼接、喷涂机型，本设备结构强度更佳，清洁维护更便捷，适配无菌车间长期稳定运行需求。

3. 智能互锁与安全防护设计

设备内置智能电子互锁系统，控制逻辑精准可靠，两侧门体遵循“一开一闭”运行逻辑，无法同时开启，可有效减少洁净区高压气流泄漏、内外空气对流串污问题，稳定发挥气闸缓冲作用。设备配备声光提示系统，设备运行、锁止、作业完成等状态可视化，便于规范操作人员作业，降低误操作概率。

4. 合规监测与验证配置

设备标配高精度外置压差表，可实时监测过滤器运行阻力变化，直观反馈滤芯堵塞状态，便于工作人员及时运维更换；机身预留标准PAO/DOP检漏接口，可定期开展高效过滤器完整性检测，运行数据可追溯、可存档，满足GMP现场验证及年度审计规范要求，无需后期改装升级。

三、标准化操作流程

1. 使用前检查准备

作业前接通220V/50Hz电源，确认电源指示灯正常亮起、风机处于待机状态、电子互锁系统响应灵敏、两侧门体完全关闭锁止。查看压差表读数处于正常工作区间，检查箱体内部洁净无杂物、密封条完好无损、设备无故障报警提示，确认各项状态正常后，方可开展物料传递作业。

2. 物料入箱与自净流程

操作人员在低洁净区侧开启外侧门，将已完成外包装拆除、表面除尘消毒处理的物料平稳放置于箱体中央位置，物料不得紧贴箱体内壁、不得堆叠遮挡出风口，避免影响层流净化效果。物料放置完毕后，完全关闭外侧门并确认锁闭到位，此时内侧洁净区门处于锁定状态，无法开启。

设备自动启动层流自净程序，垂直层流洁净风对箱体腔体及物料表面进行全域持续吹扫。常规工况下自净时长设置为15–20分钟，高等级无菌工况下自净时长设置为25–30分钟，充分清除物料表面附着的微尘与微生物，保障物料传递洁净度。

3. 取料复位流程

自净倒计时结束后，设备蜂鸣提示作业完成，内侧洁净区门自动解锁。洁净区工作人员及时开门取走物料，取料完成后立即关闭内侧门，设备自动复位至待机状态，完成单次物料传递流程。

设备配置的紫外杀菌灯为辅助消杀装置，可在层流自净结束后，追加15–30分钟紫外照射，强化灭菌效果。紫外杀菌灯不可替代层流动态自净核心功能，作业过程严禁仅开启紫外灯、不启动层流风机的违规操作。

四、日常维护与保养规范

1. 每日清洁消杀

每日作业前后，使用无尘布搭配75%乙醇或中性无菌消毒剂，全面擦拭箱体内壁、玻璃视窗、门体、密封条及腔体边角位置，清除粉尘、污渍与微生物残留，保持箱体内部干燥洁净，避免霉菌、细菌滋生。设备圆弧无缝腔体结构可有效减少积尘区域，降低清洁运维难度与污染残留风险。

2. 每周功能巡检

每周定期检查门体硅胶密封条，排查老化、硬化、开裂、闭合不严等异常情况，及时更换失效配件，保障腔体整体气密性；测试电子互锁功能，验证双侧门体无法同时开启、锁止逻辑正常，杜绝气流串流隐患；检查风机、状态指示灯、蜂鸣器运行工况，确保设备各部件工作正常。

3. 月度性能校验

每月对出风口层流风速进行检测，标准风速区间为0.36–0.57m/s。若检测风速低于标准区间，需排查过滤器堵塞情况或微调风机转速，保证层流气流均匀稳定，净化效果符合规范要求。

4. 滤芯定期更换（核心耗材）

G4初效过滤器常规更换周期为1–3个月，当压差达到初始阻力2倍或滤芯表面发黑、堵塞严重时，需立即更换，有效保护后端高效过滤器，延长设备核心配件使用寿命。

H14高效过滤器常规使用寿命为1–2年，使用周期届满、压差异常超标或风速明显衰减时，需及时更换。高效过滤器为一次性耗材，禁止水洗重复使用。滤芯更换完成后，需开展PAO检漏测试，确认过滤器无泄漏、过滤性能符合标准。

5. 紫外灯专项更换

紫外杀菌灯累计使用1500–2000小时后，杀菌效果会出现明显衰减。需定期使用紫外辐照计检测灯管强度，当强度低于70μW/cm²时，及时更换灯管，保障辅助消杀效果。

开关门体时轻推轻放，禁止暴力推拉、撞击门体及钢化玻璃，避免损坏互锁机构、密封条及柜体结构，延长设备使用寿命。

设备出现互锁失灵、风速不达标、压差异常、灯光故障等异常问题时，需立即停机使用，张贴故障标识，联系专业人员检修，禁止强行开门、私自拆机或改装设备。

带菌实验物料、特殊污染物料需单独分时传递，与常规洁净物料作业分区、分时开展，规避交叉污染风险。

本设备仅用于临时物料传递，禁止长期存放各类物料、杂物，单次传递作业完成后，及时完成清洁消杀工作。

每日作业结束后及时关闭设备电源，完成全域清洁与紫外消杀工作，规范记录设备运行、清洁、维保信息，建立完整可追溯台账，契合GMP审计规范。

六、售后保障说明

佰伦净化洁净层流传递窗出厂前均经过风速校准、气密性测试、互锁功能校验、过滤器检漏、电气安全检测多项质检流程，随机附带合格证、材质证明、滤芯检测报告、检漏参数等全套验收资料，可支持车间GMP、ISO合规认证使用。设备结构稳固、参数精准、

企业提供全流程配套售后维保服务，涵盖设备安装调试、操作人员技术培训、定期设备巡检、耗材更换、PAO检漏、故障维修等全程技术支持，保障用户洁净车间设备稳定合规运行。

原文来源：https://www.bacclean.com/0034-2/

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