灭菌机理
液态过氧化氢本身灭菌能力有限，转化为气态之后分子活性大幅提升，会产生大量高活性羟基自由基。这类活性物质可以定向攻击微生物细胞膜、脂类、蛋白质以及 DNA 链，破坏微生物细胞结构，造成不可逆损伤，实现广谱杀灭，可有效杀灭细菌、真菌、病毒以及抗性极强的芽孢。在无菌项目验证中，对嗜热脂肪芽孢杆菌等标准生物指示剂的杀灭率通常要求达到 6-log，也就是 99.9999% 的微生物灭活水平，满足无菌工艺 SAL 10⁻⁶的无菌保证要求。
气态过氧化氢具备良好的扩散渗透能力，可以自由扩散至腔体各个角落，能够渗入物料缝隙、包装内腔、折叠接触面等传统紫外灯难以照射覆盖的区域，真正实现无死角立体表面灭菌，这也是 VHP 传递窗相比普通紫外传递窗最核心的优势。
典型工作流程
整套灭菌循环为全自动闭环运行，无需人工干预，分为五个阶段：
- 气密性自检：灭菌循环启动前，舱体自动执行保压泄漏测试，检测腔体、门封的密闭性能，确认泄漏率在允许范围内。一旦气密性不合格，系统直接锁定流程，不会进入灭菌阶段，防止灭菌气体泄漏污染洁净环境。佰伦净化设备的气密性检测逻辑可实时记录数据，方便后期审计核查。
- 除湿 / 预处理：向舱内送入经过 HEPA 过滤的洁净干燥空气，降低舱内相对湿度。干法 VHP 灭菌对湿度十分敏感，湿度过高会造成过氧化氢冷凝，不仅降低灭菌效力，还可能腐蚀物料、舱体，因此需要将湿度稳定控制在合适区间，保障气态过氧化氢稳定存在。
- 浓度调节与灭菌维持：VHP 发生器将 30%～35% 过氧化氢溶液通过闪蒸或冷蒸发方式转化为气态，注入密闭腔体并借助内部循环风机均匀扩散，使舱内过氧化氢浓度达到设定值并维持规定的暴露时间，确保物料所有暴露表面充分接触灭菌气体，完成生物去污。
- 排残降解：灭菌阶段结束后，停止注入过氧化氢，启动催化分解装置配合排风循环。铂钯基催化剂可快速将残余气态过氧化氢降解为水和氧气，持续循环吹扫，直至舱内过氧化氢浓度降至 ≤1ppm 的安全限值以下，避免残留气体带入高级别洁净区，保护操作人员与无菌产品。
- 开门取物：排残指标达标后，高级别侧门解锁，人员方可开门取出物料；设备双扉互锁持续生效，两侧门无法同时开启，防止高低级别空气直接对流。
关键结构支撑
舱体：采用 304 或 316L 不锈钢制造，内壁镜面抛光，转角圆弧过渡，减少死角，便于擦拭清洁，降低积尘与微生物附着风险。
双扉门：配置充气密封条 + 电子机械互锁，灭菌过程门体强制锁闭，双侧门不可同时开启，杜绝气体泄漏与交叉污染。
VHP 发生器：采用干法闪蒸或冷蒸发技术，稳定将液态 H₂O₂转化为干燥气态，避免液滴冷凝。
HEPA 过滤循环系统：进出风均配置 H14 高效过滤器，预处理阶段降低舱内初始微粒与生物负载，维持循环气流洁净。
传感器组：内置温度、湿度、H₂O₂浓度传感器，实时采集环境参数，参与系统逻辑判断，同时保存运行数据。
催化分解单元：铂 / 钯基催化剂模块，快速分解残余过氧化氢，无化学残留，不会产生二次污染物。 PLC 控制系统：具备完整审计追踪、数据存储功能，支持电子签名，可满足 FDA 21 CFR Part 11 数据合规要求。
与传统传递窗的区别
传统紫外传递窗依靠紫外线照射灭菌，仅能对直接暴露的表面起效，存在大量照射死角，并且灭菌效果难以量化验证；同时紫外线衰减快，灯管老化后灭菌能力会持续下降，日常无法直观判断。 VHP 传递窗依靠气相扩散实现腔体与物料表面立体灭菌，灭菌全过程的湿度、浓度、时间等参数自动记录、全程可追溯，灭菌效力可以使用生物指示剂 BI、化学指示剂 CI 进行验证，灭菌结果可确认。因此更适合 A/B 级无菌车间、生物安全实验室等高要求场景的物料传递。
概括来说，VHP 过氧化氢传递窗的核心价值，是在常温常压条件下完成物料外表面生物去污，依靠密闭腔体、气相扩散、催化排残、互锁保护形成完整的无菌传递链路。佰伦净化 VHP 传递窗将各模块协同设计，整套循环参数可自定义，适配不同包装材质、物料尺寸以及 GMP 验证要求，是无菌洁净区物料跨等级传递的核心设备。
原文来源：https://www.bacclean.com/3304-2/
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